• 作者:琳达
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  • 等级:专家教授
  • 2020/1/15 19:44:26
  • 楼主(阅:72541629/回:0)印度研发出首款男性注射式避孕药,如果上市你会选择吗?


    据《印度时报》报道称,印度生物医学研究的顶尖机构ICMR研发的首款男性注射式避孕药已经进入审批环节。



    ICMR由印度联邦卫生和家庭福利部的医学研究部资助,其权威性和安全性一致被认可。


    此次注射式男性避孕药被称为RISUG,是「指导下可逆性抑制精子」的英文缩写,由一种名为苯乙烯-马来酸酐的共聚物制成。这种聚合物是1970年代由印度理工学院的SK Guha教授开发的。


    ICMR从1984年开始研究将其转化为大规模使用的产品,经过详尽的试验,最终产品已经准备就绪。一经注射,有效期可长达13年之久。


    现阶段男性的医疗避孕手段大部分是来自于输精管切除手术,如果RISUG被广泛应用,相对于传统的手术来说,它更具有安全性以及高效性。


    其作用原理是在麻醉局部的情况下,向靠近睾丸的输精管直接注射给药。注入后,带有正电荷的凝胶可以充当带负电荷的精子的缓冲剂,损坏精子的头部和尾部,从而无法受精。


    在前期的实验中,科学家们对小鼠的临床研究已经被证明是一种可靠的间隔方法。



    然而,药物作用会持续13年之久,如果中途反悔,该如何满足这些有生育计划的人们呢?


    科学家们在研制这款药物的时候也想到了它的可逆性,只要二次注射,解除掉凝胶对精子的限制,即可恢复生育。


    实际上,早些年一些制药商也试图开辟男性避孕市场,以满足希望共同承担生育责任的夫妻需求,但考虑到利润等因素最终方案都被搁置。


    RISUG的定位走平民路线,相对于传统的女性避孕药物,性价比将会较高且维持时间更久。


    但是,RISUG被推出后,大众的反应不一。


    一、赞成新兴药物推广的人群


    印度全国家庭健康调查(2015-2016)数据显示,53.5%的印度夫妇使用避孕或节育方法,其中绝育等永久性方法最受欢迎。


    大约36%的女性选择绝育,而0.3%的男性选择输精管切除术。


    印度现行的堕胎法规定,孕妇必须在怀孕20周前才获准堕胎,但由于宗教等问题,流产手术在印度并不提倡。有些妇女因为费用和其他因素而选择药物流产或者选择一些黑诊所进行如此危险的手术。


    据统计,每年流产所致死亡人数将近4600人,很多成功流产的女性也因此留下了伴随终身的健康问题。


    RISUG的推出,无疑会减轻印度妇女的生育负担,并可避免由于堕胎手术带来的隐患。




    于世界女性来说,它也为妇女提供了一种新的选择方式,生育这件事并不是女性的唯一责任,男性也可以共同承担。


    在社交网站上,人们对新型避孕药物也很期待。RUSIG满足了未有生育要求的人们,避免了女性避孕的繁琐。


    二、不赞成货持有观望态度的人群


    RISUG的安全以及成功率的问题备受关注。虽然在前期的实验中,科学家们找来了303位志愿者,成功率可高达97%,但3%的失败率仍被人们考虑在隐患之中。


    并且副作用虽然在实验中并未显露,但因为还未大面积使用,也许会存在个例现象。


    另一部分的安全隐患来自于社会。


    全球的强奸案不在少数,印度也在其中,其发生概率并不低。RISUG的推出,也许会为那些图谋不轨的人提供有力条件。因为它具有避孕的效果,所以犯罪人可能会无所顾忌的迫害妇女。为此,一部分人还是持有观望的态度。


    自从有避孕计划开始,避孕套的使用尤为广泛。它不仅能起到避孕的效果,也能很好的阻隔其他疾病的传播。


    RISUG虽然打破了常规,使避孕更加便捷与高效,但对于部分有多个性伴侣的人群来说,未有隔离疾病的效果。


    而另外一部分有着传统思想的人也对此表示怀疑。部分人群无法接受新鲜事物,对于避孕这件事仍认为是妇女的责任,并且新兴药物可能会影响夫妻生活质量,因此对RISUG抱有怀疑态度。


    尤其对于印度这样有着宗教信仰和传统的国家来说,政府除了积极宣传男性避孕药具之外,还需要做两件事来发挥作用:“一是利用试验对象提高大众对该产品的认识,二是为选择男性避孕药具的人提供更高的激励。”来自于印度政府前家庭福利秘书长南达(AR Nanda)。


    目前该药已经进入批准环节,印度药品总监VG Somani说:“这是世界上首例来自印度的男性避孕药,所以我们在审批时必须格外小心。我们正在研究各个方面,特别是良好生产规范(GMP)认证,确保不会出现任何质量问题。在生产之前,大概还需要6-7个月的时间获得批准。”


    根据估算,此药预计明年有望推出市场。如果是你,你会选择吗?








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